药品说明书范文
【药品名称】
通用名称:阿莫西林胶囊
商品名称:阿莫西林XX
英文名称:Amoxicillin Capsules
【成分】
主要成分:阿莫西林
化学名称:(2S,5R,6R)3,3二甲基7氧代6[[(2R2甲氧基乙酰氨基)]甲基]4硫杂1氮杂双环[3.2.0]庚烷2甲酸一水合物
【性状】
本品为硬胶囊,内容物为白色至类白色粉末。
【适应症】
适用于敏感菌引起的下列感染:
1. 呼吸系统感染:如肺炎、支气管炎、咽炎、扁桃体炎等。
2. 尿路感染。
3. 皮肤软组织感染。
4. 中耳炎。
【规格】
每粒含阿莫西林0.5g。
【用法用量】
成人及12岁以上儿童:
口服,一次0.51g,一日3次,饭前1小时服用。
12岁以下儿童:
按体重计算,一次2040mg/kg,一日3次,饭前1小时服用。
【不良反应】
1. 常见:胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻等。
2. 不常见:皮疹、瘙痒、荨麻疹等过敏反应。
3. 极罕见:肝功能异常、粒细胞减少、血小板减少等。
【禁忌】
1. 对青霉素类药物过敏者禁用。
2. 重度肝、肾功能不全者禁用。
3. 对阿莫西林或其他β内酰胺类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品可透过胎盘,孕妇及哺乳期妇女慎用。
2. 儿童使用时应注意监测肝、肾功能。
3. 长期使用可能引起菌群失调。
4. 服药期间应避免饮酒。
【药物相互作用】
1. 与阿司匹林或其他水杨酸类药物合用可增加出血风险。
2. 与抗凝血药、抗血小板药合用可增加出血风险。
3. 与其他β内酰胺类抗生素合用可能增加过敏反应。
【药理毒理】
阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。
【贮藏】
密闭,在阴凉干燥处保存。
【包装】
0.5g×20粒/盒。
【有效期】
24个月。
【批准文号】
国药准字H10930019
【生产企业】
XX制药有限公司
与“药品说明书范文”相关的常见问答知识清单及解答
1. 问:药品说明书的作用是什么?
答: 药品说明书是药品的重要法定文件,它提供了药品的成分、性状、适应症、用法用量、不良反应、禁忌等信息,旨在指导患者正确使用药品。
2. 问:药品说明书中的“适应症”指的是什么?
答: 适应症是指该药品经过临床试验证明,可以安全、有效治疗或预防的疾病或症状。
3. 问:如何正确阅读药品说明书中的用法用量?
答: 首先要确定自己的年龄、体重或疾病类型,然后根据说明书上的推荐剂量和服用方法进行服用。
4. 问:药品说明书中的“不良反应”指的是什么?
答: 不良反应是指在正常剂量下使用该药品时,可能出现的不期望的副作用。
5. 问:遇到药品说明书上的禁忌时,可以自行调整用药吗?
答: 不可以。禁忌是指在特定情况下,该药品可能不安全或无效,必须遵医嘱。
6. 问:药品说明书中的“药物相互作用”有哪些注意事项?
答: 药物相互作用是指同时使用多种药物可能引起的不良反应,应避免或咨询医生。
7. 问:如何保存药品说明书?
答: 药品说明书应与药品一同保存,避免潮湿、高温或光照。
8. 问:药品说明书中的“有效期”是什么意思?
答: 有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保证质量的期限。
9. 问:药品说明书中的“批准文号”有什么作用?
答: 批准文号是药品合法上市的标志,可以作为药品真伪的验证。
10. 问:如何处理过期的药品说明书?
答: 过期的药品说明书应与过期的药品一同处理,避免误导。